- Výkon komplexních právních činností v oboru státní služby správního úřadu s celostátní působností, vypracovávání zásadních právních výkladů a stanovisek a stanovování obecných postupů aplikace právních předpisů včetně řešení věcně a právně složitých případů a zastupování v soudních sporech
- Podílení se na tvorbě právních předpisů s celostátní i evropskou působností a na jejich posuzování v připomínkovém řízení
- Příprava podkladů právních předpisů s celostátní působností v oblasti registrace léčivých přípravků, zhodnocování nezbytnosti změny právního stavu nebo změny rozsahu právní regulace v oblasti registrace léčivých přípravků, další spolupráce při přípravě legislativních návrhů v oblasti registrace léčivých přípravků a dalších oblastí v působnosti Ústavu s registrací léčivých přípravků souvisejících, sledování slučitelnosti a souladu s předpisy EU v rozsahu registrace léčivých přípravků
- Vypracovávání zásadních právních výkladů a stanovisek nebo stanovování obecných postupů aplikace právních předpisů nebo komunitárních předpisů ve specializovaných oborech vymezených kompetencemi Ústavu v oblasti registrace léčivých přípravků danými právním řádem, včetně případného řešení věcně a právně složitých případů a zastupování veřejných zájmů v soudních sporech
- Sledování předpisů EU a judikatury SDEU souvisejících s činností Ústavu v oblasti registrace léčivých přípravků
- Komplexní příprava právních stanovisek, právních analýz, právních rešerší a odpovědí na právní dotazy (interní i externí) v oblasti registrace léčivých přípravků
- Příprava a uplatňování závazných celostátních zásad a postupů na úseku regulace léčiv
- Agenda ukládání sankcí regulovaným subjektům v oblasti registrace léčivých přípravků a klinického hodnocení léčivých přípravků, včetně kontroly zaplacení pokuty a předání informace odd. PRO k jejímu vymáhání při nezaplacení
- Právní podpora v rámci agendy vydávání vnitřních předpisů Ústavu, souvisejících s registrací léčivých přípravků
- Agenda odvolání proti rozhodnutím Ústavu, spadajících pod sekci REG – vypracovávání stanovisek k podaným odvoláním, případně předání příslušnému orgánu státní správy
- Agenda mimořádných opravných prostředků, spadajících pod sekci REG – vypracování stanovisek k podaným mimořádným opravným prostředkům, s návrhem řešení, případně předání příslušnému orgánu státní správy
- Agenda podnětů k zahájení řízení – vypracovávání stanovisek k podaným podnětům, s návrhem k řešení pro účely dotčeného oddělení sekce REG, informace podateli o výsledku zpracování jeho podnětu
- Agenda žalob, týkajících se registrace léčivých přípravků – vyprÚstavu na soudech a v řízeních před správními orgány,acovávání stanovisek k podaným žalobám
- Právní podpora u správních řízení, vedených na úseku sekce REG
- Spolupráce s ostatními útvary Ústavu při vypracovávání stanovisek pro soudy, Policii ČR a další orgány státní správy, související s oblastí registrace léčivých přípravků
- Spolupráce s ostatními útvary Ústavu při postupu dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů
- Zastupování souvisejících s oblastí registrace léčivých přípravků
- Podílení se na tvorbě vnitřní koncepce práce sekce REG – zajišťování souladu činnosti s právními předpisy, vykonávaných na sekci REG
- Právní podpora při práci na projektech, prováděných Ústavem, souvisejících s registrací léčivých přípravků
Pracovní nabídka byla přidána do oblíbených
Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici
Právník/Právnička Sekce registrací
referenční číslo: 6616930efc478c207e0fcbb5
Profil pracovní činnosti:
Požadujeme:
- VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru právo a právní věda (VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY)
- AJ – ověření znalosti v průběhu pohovoru
- Schopnost samostatně formulovat a prezentovat právní názor
- Adekvátní analytické, komunikační a stylistické schopnosti
- Schopnost týmové spolupráce
- Ochota učit se nové věci, odolnost vůči stresu
- Znalost práce na PC – MS Office, znalost práce s právními systémy
- Schopnost nabízet kreativní právní řešení
Nabízíme:
- Pružnou pracovní dobu
- Zajímavou a odbornou práci v oblasti zdravotnického práva
- Stabilní zázemí státní instituce
- 5 týdnů dovolené ročně
- 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
- Zaměstnanecké výhody: jazykové kurzy, příspěvek na stravování, zaměstnanecká knihovna, půjčovna sportovních potřeb
- Podpora profesního a osobního rozvoje (možnost dalšího vzdělávání)
- Po zapracování lze využívat práci z domova
Další důležité informace:
- Předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
- Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
- Jedná se o zástup za RD
- Platové podmínky: 13. platová třída (+ osobní ohodnocení, případné odměny)
- Pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10
Požadované jazykové znalosti
Anglický |
Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41
Region: Praha
Obor: Justice, právo, legislativa, Státní, veřejná správa, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie
Pracovní poměr: Plný úvazek
Délka prac poměru: Na dobu určitou
Smluvní vztah: Pracovní smlouva
Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské
Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday
Vhodné pro: Absolventy