Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici

Posuzovatel klinické dokumentace k registraci léčiv

referenční číslo: 63567d0cd1da4ca9c9071e22

Profil pracovní činnosti:

  • Náš tým posuzovatelů hodnotí klinickou dokumentaci (podklady k registraci nových léčiv)
  • Jedná se o posuzování výsledků klinických studií, nejčastěji bioekvivalenčních studií a hodnocení informací z vědecké literatury
  • Každý z nás má na starost danou skupinu léčiv, u které řešíme nové registrace léčiv, změny stávajících registrací, staráme se o aktuálnost SmPC a příbalových informací léčiv
  • Řešíme problematiku specifik farmakokinetiky, farmakodynamiky, účinnosti a bezpečnosti léčivých látek a lékových forem, na jejichž základě pak určujeme, jaké by měly být podklady pro registraci léčiv
  • Dle případného zájmu je na oddělení možnost se postupně profilovat do následujících oblastí: konkrétní indikační skupiny léčiv, farmakokinetika, farmakodynamika, účinnost, bezpečnost, biostatistika či rostlinné léčivé přípravky apod.
  • Vedle odborných znalostí se také orientujeme v oblasti registrace léčiv, jako jsou typy registrací a registrační procesy.
  • Naše práce obnáší také psaní tzv. hodnoticích zpráv v českém nebo anglickém jazyce, poskytujeme odborné konzultace farmaceutickým firmám
  • Naše činnost je na Evropské úrovni, spolupracujeme s lékovými agenturami z celé EU a poskytujeme odbornou podporu výborům Evropské lékové agentury (EMA)
  • V rámci přidělené skupiny léčiv/expertizy je možnost účasti na odborných konferencích a vzdělávacích akcích v ČR (případně v zahraničí) a vzdělávání se v aktuálních tématech

Požadujeme:

  • VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie či přírodní vědy a nauky (VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY)
  • Aktivní znalost AJ
  • Zkušenost s literární rešerší a kritickou interpretací vědeckých publikací výhodou
  • Uživatelská znalost práce s PC
  • Samostatnost
  • Schopnost týmové spolupráce
  • Odolnost vůči stresu, pečlivost
  • Ochota dále se vzdělávat

Nabízíme:

  • Zajímavá práce v dobrém kolektivu
  • Práce v mezinárodním prostředí EU
  • Možnost profesního růstu a dalšího vzdělávání
  • Možnost kurzů anglického jazyka v rámci zaměstnání
  • Flexibilní pracovní doba, po zaučení možnost pracovat částečně z domova
  • Platové podmínky: 13. platová třída + osobní finanční ohodnocení založené na kvalitě odvedené práce
  • Osobní finanční ohodnocení postupně s nabytými zkušenostmi roste
  • 5 týdnů dovolené ročně
  • 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
  • Široké spektrum zaměstnaneckých výhod (příspěvek na stravování, příspěvek na sportovní, kulturní a relaxační aktivity, jazykové kurzy a další)

Další důležité informace:

  • Předpokládaný nástup: říjen 2022 nebo dle dohody
  • Jedná se o zástup za MD/RD
  • Možnost plynulého přechodu do stálého zaměstnání
  • Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
  • Platové podmínky: 13. platová třída
  • Možnost přidělení osobního ohodnocení již při nástupu
  • Pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10

Požadované jazykové znalosti

Anglický

Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41

Region: Praha

Obor: Zdravotnictví, sociální služby, farmacie

Pracovní poměr: Plný úvazek

Délka prac poměru: Na dobu určitou

Smluvní vztah: Pracovní smlouva

Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské

Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Příspěvek na dovolenou, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday

Vhodné pro: Absolventy