Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici

Právník/Právnička Sekce registrací

referenční číslo: 6616930efc478c207e0fcbb5

Profil pracovní činnosti:

  • Výkon komplexních právních činností v oboru státní služby správního úřadu s celostátní působností, vypracovávání zásadních právních výkladů a stanovisek a stanovování obecných postupů aplikace právních předpisů včetně řešení věcně a právně složitých případů a zastupování v soudních sporech
  • Podílení se na tvorbě právních předpisů s celostátní i evropskou působností a na jejich posuzování v připomínkovém řízení
  • Příprava podkladů právních předpisů s celostátní působností v oblasti registrace léčivých přípravků, zhodnocování nezbytnosti změny právního stavu nebo změny rozsahu právní regulace v oblasti registrace léčivých přípravků, další spolupráce při přípravě legislativních návrhů v oblasti registrace léčivých přípravků a dalších oblastí v působnosti Ústavu s registrací léčivých přípravků souvisejících, sledování slučitelnosti a souladu s předpisy EU v rozsahu registrace léčivých přípravků
  • Vypracovávání zásadních právních výkladů a stanovisek nebo stanovování obecných postupů aplikace právních předpisů nebo komunitárních předpisů ve specializovaných oborech vymezených kompetencemi Ústavu v oblasti registrace léčivých přípravků danými právním řádem, včetně případného řešení věcně a právně složitých případů a zastupování veřejných zájmů v soudních sporech
  • Sledování předpisů EU a judikatury SDEU souvisejících s činností Ústavu v oblasti registrace léčivých přípravků
  • Komplexní příprava právních stanovisek, právních analýz, právních rešerší a odpovědí na právní dotazy (interní i externí) v oblasti registrace léčivých přípravků
  • Příprava a uplatňování závazných celostátních zásad a postupů na úseku regulace léčiv
  • Agenda ukládání sankcí regulovaným subjektům v oblasti registrace léčivých přípravků a klinického hodnocení léčivých přípravků, včetně kontroly zaplacení pokuty a předání informace odd. PRO k jejímu vymáhání při nezaplacení
  • Právní podpora v rámci agendy vydávání vnitřních předpisů Ústavu, souvisejících s registrací léčivých přípravků
  • Agenda odvolání proti rozhodnutím Ústavu, spadajících pod sekci REG – vypracovávání stanovisek k podaným odvoláním, případně předání příslušnému orgánu státní správy
  • Agenda mimořádných opravných prostředků, spadajících pod sekci REG – vypracování stanovisek k podaným mimořádným opravným prostředkům, s návrhem řešení, případně předání příslušnému orgánu státní správy
  • Agenda podnětů k zahájení řízení – vypracovávání stanovisek k podaným podnětům, s návrhem k řešení pro účely dotčeného oddělení sekce REG, informace podateli o výsledku zpracování jeho podnětu
  • Agenda žalob, týkajících se registrace léčivých přípravků – vyprÚstavu na soudech a v řízeních před správními orgány,acovávání stanovisek k podaným žalobám
  • Právní podpora u správních řízení, vedených na úseku sekce REG
  • Spolupráce s ostatními útvary Ústavu při vypracovávání stanovisek pro soudy, Policii ČR a další orgány státní správy, související s oblastí registrace léčivých přípravků
  • Spolupráce s ostatními útvary Ústavu při postupu dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů
  • Zastupování souvisejících s oblastí registrace léčivých přípravků
  • Podílení se na tvorbě vnitřní koncepce práce sekce REG – zajišťování souladu činnosti s právními předpisy, vykonávaných na sekci REG
  • Právní podpora při práci na projektech, prováděných Ústavem, souvisejících s registrací léčivých přípravků

Požadujeme:

  • VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru právo a právní věda (VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY)
  • AJ – ověření znalosti v průběhu pohovoru
  • Schopnost samostatně formulovat a prezentovat právní názor
  • Adekvátní analytické, komunikační a stylistické schopnosti
  • Schopnost týmové spolupráce
  • Ochota učit se nové věci, odolnost vůči stresu
  • Znalost práce na PC – MS Office, znalost práce s právními systémy
  • Schopnost nabízet kreativní právní řešení

Nabízíme:

  • Pružnou pracovní dobu
  • Zajímavou a odbornou práci v oblasti zdravotnického práva
  • Stabilní zázemí státní instituce
  • 5 týdnů dovolené ročně
  • 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
  • Zaměstnanecké výhody: jazykové kurzy, příspěvek na stravování, zaměstnanecká knihovna, půjčovna sportovních potřeb
  • Podpora profesního a osobního rozvoje (možnost dalšího vzdělávání)
  • Po zapracování lze využívat práci z domova

Další důležité informace:

  • Předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
  • Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
  • Jedná se o zástup za RD
  • Platové podmínky: 13. platová třída (+ osobní ohodnocení, případné odměny)
  • Pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10

Požadované jazykové znalosti

Anglický

Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41

Region: Praha

Obor: Justice, právo, legislativa, Státní, veřejná správa, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie

Pracovní poměr: Plný úvazek

Délka prac poměru: Na dobu určitou

Smluvní vztah: Pracovní smlouva

Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské

Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday

Vhodné pro: Absolventy