Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici

Posuzovatel zpráv bezpečnosti hodnocených přípravků

referenční číslo: 6356eb8cc4195665ac045086

Profil pracovní činnosti:

  • Posuzování a vypracovávání hodnotících zpráv pro Roční zprávy o bezpečnosti přípravku dle osnovy, průběžně ji doplňovat při aktualizaci
  • Vyhodnocování hlášení SUSAR (podezření na neočekávané závažné nežádoucí účinky) v legislativou daných intervalech, zhodnocení risk/benefit
  • Spolupráce na zadávání SUSAR na základě žádosti zadavatele, spolupráce s OFV
  • Posuzování a hodnocení dalších farmakovigilančních hlášení z KH
  • Sledování plnění povinností zadavatele, sledování a posuzování risk/benefit, event. dávání podnětu k inspekci či opatřením k zajištění bezpečnosti subjektu hodnocení
  • Zadávání informací do EU portálu, do databáze SÚKL a jejich aktualizace
  • Zapojení do CTFG- Safety subgroup, spolupráce na mezinárodní úrovni
  • Podílení se na plnění činností odd. KHL v plném rozsahu jeho činnosti
  • Účast na přípravě a samostatných konzultacích pro oblast farmakovigilance
  • Průběžné doplňování si znalostí v oblasti klinických hodnocení
  • Dle potřeby odd. KHL, OKH a sekce REG plnění dalších úkolů se vztahem k činnostem odd. KHL stanovených vedoucím odd. KHL, ředitelem OKH, ředitelem sekce REG a ředitelkou Ústavu
  • Podílení se na posuzovaní žádosti o povolení nemocničních výjimek hlavně z pohledu bezpečnosti přípravku

Požadujeme:

  • VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie
  • Praxe není podmínkou – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
  • Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
  • Uživatelská znalost práce s PC (MS Office 2010, Internet a jiné)
  • Schopnost samostatného analytického myšlení
  • Dobré komunikační dovednosti
  • Samostatnost
  • Schopnost týmové spolupráce
  • Odolnost vůči stresu

Nabízíme:

  • Zajímavou odbornou a perspektivní práci v oblasti EU a ČR regulace léčiv
  • Další odborné vzdělávání a možnost i jazykového vzdělávání
  • Po zapracování motivující finanční ohodnocení
  • Pružnou pracovní dobu
  • 5 týdnů dovolené ročně
  • 5 dnů indispozičního volna (sick days) ročně
  • Široké spektrum zaměstnaneckých výhod (příspěvek na stravování, příspěvek na sportovní, kulturní a relaxační aktivity, jazykové kurzy a další)

Další důležité informace:

  • Předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
  • Jedná se o zástup za MD/RD
  • Možnost plynulého přechodu do stálého zaměstnání
  • Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
  • Platové podmínky: 13. platová třída
  • Možnost přiznání osobního příplatku již při nástupu
  • Pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10

Požadované jazykové znalosti

Anglický

Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41

Region: Praha

Obor: Zdravotnictví, sociální služby, farmacie

Pracovní poměr: Plný úvazek

Délka prac poměru: Na dobu určitou

Smluvní vztah: Pracovní smlouva

Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské

Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Příspěvek na dovolenou, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday

Vhodné pro: Absolventy