Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici

Posuzovatel/ka Oddělení posuzování klinické dokumentace

referenční číslo: 6657467637b46079a30c9c09

Profil pracovní činnosti:

  • Podílení se na celostátní koordinaci a usměrňování zpracovávání expertních stanovisek a posudků využívání a ochrany přírodních léčivých zdrojů, léčiv a zdravotnických prostředků
  • Posuzování žádostí a vydávání stanovisek k léčivým přípravkům dle přidělených indikačních skupin
  • Samostatné hodnocení klinické části registrační dokumentace, příprava připomínek žadatelům u přidělených léčivých přípravků a zohledňování závěrů v úpravách příloh registračních rozhodnutí, a to pro všechny typy právních základů žádostí
  • Psaní hodnotících zpráv v anglickém, popř. českém jazyce
  • Provádění posouzení poměru prospěchu a rizik léčivých přípravků ve spolupráci s jednotlivými odděleními odboru posuzování farmaceutické dokumentace (OPF), případně s odděleními odboru farmakovigilance (OFV)
  • Poskytování podpory zástupcům SÚKL ve výborech EMA (HMA, CHMP, COMP, HMPC, PDCO, CAT, CMDh), pokud jde o expertizu v oblasti posuzování
  • Podílení se na zpracování odborných pokynů pro jednotlivé oblasti posuzování registrační dokumentace a na zajišťování školení
  • Poskytování odborných konzultací regulovaným subjektům v rámci posuzovacího procesu a odpovědnost za zpracování externích dotazů (včetně mezinárodních) týkajících se léčivých přípravků z přidělených indikačních skupin

Požadujeme:

  • VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie, přírodní vědy a nauky – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
  • Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
  • Uživatelská znalost práce s PC
  • Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
  • Dobré komunikační a organizační schopnosti
  • Vysoké pracovní nasazení
  • Systematické myšlení
  • Ochota učit se novým věcem

Nabízíme:

  • Zajímavou práci navazující na mezinárodní prostředí
  • Možnost profesního rozvoje a kariérního růstu
  • Přátelské a vstřícné prostředí
  • Po zapracování motivující finanční ohodnocení
  • Pružnou pracovní dobu
  • 5 týdnů dovolené ročně
  • 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
  • Jazykové kurzy
  • Příspěvek na stravování
  • Zaměstnaneckou knihovnu
  • Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

  • Předpokládaný nástup: červen 2024 nebo dle dohody
  • Jedná se o zástup za RD
  • Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
  • Platové podmínky: 13. platová třída
  • Pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10

Požadované jazykové znalosti

Anglický

Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41

Region: Praha

Obor: Státní, veřejná správa, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie

Pracovní poměr: Plný úvazek

Délka prac poměru: Na dobu určitou

Smluvní vztah: Pracovní smlouva

Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské

Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Příspěvek na dovolenou, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday

Vhodné pro: Absolventy