Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici

Odborný posuzovatel/Odborná posuzovatelka v Oddělení odborných posudků a dozoru nad reklamou ZP

referenční číslo: 66c5e92a3e536e733d0f9db2

Náplň práce:

  • Podílení se na tvorbě koncepce a celostátní koordinaci oblasti zdravotnických prostředků, inspekční činnosti a dozoru nad zdravotnickými prostředky
  • Zpracování stanovisek a podkladů pro rozhodnutí v souladu s nařízením o zdravotnických prostředcích nebo nařízením o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a zákonem č. 375/2022 Sb.
  • Posuzování povahy výrobků (hraniční agenda a vydávání stanovisek v oblasti posuzování povahy výrobku, která jsou podkladem pro rozhodnutí o hraničním výrobku
  • Vydávání stanovisek v oblasti posuzování povahy výrobku a v oblasti zatřídění zdravotnického prostředku (ZP) na základě žádostí
  • Spolupráce s ostaními útvary Sekce regulace zdravotnických prostředků v oblasti posuzování povahy výrobků a zatřídění ZP
  • Spolupráce s regulačními institucemi v oblasti ZP, (zejména s MZ ČR, Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, notifikovanými osobami, Státním úřadem pro jadernou bezpečnost)
  • Komunikace s ostatními orgány státní správy v rozsahu agendy týkající se povahy výrobků
  • Aktivní účast při výměně názorů na hraniční a klasifikační otázky s ostatními kompetentními autoritami EU pro zdravotnické prostředky (Helsinská procedura)
  • Sledování vývoje předpisů v ČR a EU v oblasti ZP a poskytování informací o nich zaměstnancům Ústavu i veřejnosti

Požadujeme:

  • VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské, farmaceutické nebo veterinární vědy a nauky, zdravotnictví, přírodní a technické vědy a nauky, evropská studia a veřejná správa (VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY)
  • Znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
  • Uživatelská znalost práce s PC
  • Vysoké pracovní nasazení
  • Předpoklady pro provádění inspekční činnosti (organizační a komunikační schopnosti)
  • Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
  • Schopnost pracovat pod tlakem, odolnost vůči stresu
  • Pozitivní přístup ke svému okolí a k týmové práci
  • Systematické myšlení
  • Ochota se dále vzdělávat

Nabízíme:

  • Stabilní zázemí státní instituce
  • Pružnou pracovní dobu
  • 5 týdnů dovolené ročně
  • 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
  • Možnost občasné práce z domova
  • Příspěvek na stravování
  • Jazykové kurzy
  • Fond kulturních a sociálních potřeb
  • Zaměstnaneckou knihovnu
  • Půjčovnu sportovních potřeb

 

 

Další důležité informace:

  • Předpokládaný nástup: 1. 9. 2024 nebo dle dohody
  • Jedná se o zástup za MD/RD
  • Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
  • Platové podmínky: 13. platová třída
  • Pracoviště: Benešovská 40, Praha 10

Požadované jazykové znalosti

Anglický

Místo pracoviště: Benešovská 2538/40, Praha 10, 100 41

Region: Praha

Obor: Státní, veřejná správa, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie

Pracovní poměr: Plný úvazek

Délka prac poměru: Na dobu určitou

Smluvní vztah: Pracovní smlouva

Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské

Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday

Vhodné pro: Absolventy