Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici

Odborný hodnotitel Oddělení registrací a notifikací

referenční číslo: 645bd7711f554c82c9070483

Profil pracovní činnosti:

  • Podílení se na tvorbě koncepce a celostátní koordinaci oblasti zdravotnických prostředků, inspekční činnosti a dozoru nad zdravotnickými prostředky
  • Výkon správních činností dle zákona č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS a dále nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU, zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů a zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů
  • Tvorba koncepce a koordinace v registraci a notifikaci zdravotnických prostředků
  • Příprava procesů a interních směrnic Ústavu v oblasti registrace osob zacházejících se zdravotnickými prostředky a registrace a notifikace zdravotnických prostředků
  • Obsluha informačního systému registrace a notifikace zdravotnických prostředků (Eudamed, RZPRO a ISZP)
  • Zpracování agend s celostátní působností v oblasti zdravotnických prostředků, koordinace všech aktivit vyžadujících data o registrovaných a notifikovaných osobách a zdravotnických prostředcích nebo jinak napojených na Eudamed, RZPRO a ISZP
  • Účast a vypracovávání úkolů v rámci pracovních skupin Evropské komise
  • Zpracování dotazových agend souvisejících s legislativou zdravotnických prostředků
  • Testování a komunikace nalezených chyb a problémů v databázi osob a zdravotnických prostředků RZPRO za účelem jejich zdokonalení
  • Příprava dokumentace klíčových procesů odboru, standartních operačních postupů a praktických návodů k provozu Eudamed, RZPRO a ISZP
  • Plnění stanovených parametrů výkonnosti (objemu zpracované agendy) a kvality práce dle vzájemně odsouhlasených parametrů

Požadujeme:

  • VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské, farmaceutické nebo veterinární vědy a nauky, zdravotnictví, přírodní a technické vědy a nauky, společenské vědy, nauky a služby – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
  • Uživatelská znalost práce s PC
  • Vysoké pracovní nasazení
  • Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
  • Schopnost pracovat pod tlakem, odolnost vůči stresu
  • Pozitivní přístup ke svému okolí a k týmové práci
  • Systematické myšlení
  • Ochota se dále vzdělávat

Nabízíme:

  • Stabilní zázemí státní instituce
  • Přátelské a vstřícné prostředí
  • Po zapracování motivující finanční ohodnocení
  • Pružnou pracovní dobu
  • 5 týdnů dovolené ročně
  • 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
  • Široké spektrum zaměstnaneckých výhod (příspěvek na stravování, příspěvek na sportovní, kulturní a relaxační aktivity, jazykové kurzy a další)

Další důležité informace:

  • Předpokládaný nástup: 1. 6. 2023 nebo dle dohody
  • Jedná se o zástup za MD/RD
  • Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
  • Platové podmínky: 13. platová třída
  • Pracoviště: Benešovská 40, Praha 10

Požadované jazykové znalosti

Anglický

Místo pracoviště: Benešovská 2538/40, Praha 10, 101 00

Region: Praha

Obor: Státní, veřejná správa, Technika, elektrotechnika, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie

Pracovní poměr: Plný úvazek

Délka prac poměru: Na dobu určitou

Smluvní vztah: Pracovní smlouva

Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské

Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Příspěvek na dovolenou, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday

Vhodné pro: Absolventy